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近日,海南省干细胞工程中心质检中心成功通过中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为CNAS)认可并获得CNAS权威认可证书,这标志着工程中心细胞制剂放行检验体系的相关检测项目已经符合CNAS认可标准,工程中心实验室在人员专业素养、设备精度保障、检测流程管控、数据可靠性等环节的管理水平与技术能力已达到国际认可水准。

在CNAS评审期间,评审专家组通过实地查看、文件审查、现场试验、人员访谈等多种方式,深入检验了工程中心的实验室环境、仪器设备配置、检测流程规范、质量控制体系及人员技术能力,并现场随机抽取检测项目开展盲样测试,各项核心检测参数和检测标准的执行过程均符合CNAS认可要求。

CNAS是国家市场监督管理总局根据《中华人民共和国认证认可条例》和《认可机构监督管理办法》确定的国家认可机构,依据国际标准运作,负责合格评定机构国家认可体系运行,是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)以及亚太实验室认可合作组织(APLAC)、太平洋认可合作组织(PAC)的全权成员,其认可的实验室出具的检测报告可被全球超过100多个国家和地区直接采信。

海南省干细胞工程中心获得CNAS认可后,出具的检测报告将具备国际公信力,可在全球多个国家和地区得到承认,这是工程中心发展史上的重要里程碑,为工程中心高质量发展注入强劲动力。

工程中心将以此次CNAS认可为契机,珍惜CNAS认可的荣誉,持续以CNAS认可标准为核心抓手,进一步践行“专业、严谨、精准、高效”的工作理念,严苛把控细胞产品全生命周期质量管理,持续完善管理体系、提升技术水平,为乐城先行区和海南省提供更加专业的细胞公共技术服务平台支撑、筑牢细胞产品质量防线,助力我国细胞治疗产业走向更高质量、更国际化的未来。

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本文系未央网专栏作者发表,属作者个人观点,不代表网站观点,未经许可严禁转载,违者必究!

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